基于《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”明确一些产品可以通过同品种临床评价报告撰写路径进行注册申报。

来源于：CMBE

北京龙惠科技发展有限公司

专注于医疗器械注册代理和临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景，技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。

龙惠科技面向全球医疗器械企业提供产品生命周期和企业质量管理的全过程服务，包括产品研发论证、设计转化、设计更改、检测验证、临床试验、注册咨询、体系建设、上市跟踪等专业化一站式服务，同时面向医疗器械企业提供产品可行性论证、VIP会员俱乐部、境内外法规交流与培训等定制化服务。20余年来，我们团队已为2,余家企业提供了服务，积累了10,余个产品成功案例。

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