年5月10日，长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时，发现当事人使用的相关产品无中文标识，无法提供注册证书。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途等，涉案产品为未依法注册的医疗器械，货值金额共计元。依据《医疗器械监督管理条例》（年修订）第六十六条规定，对当事人作出以下行政处罚:1.警告；2.没收违法医疗器械；3.罚款元。

二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案

年8月5日，大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时，发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针支。经调查，涉案医疗器械货值金额元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.罚款元。 　　

三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技（浙江）有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案 　　

年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技（浙江）有限医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》（年修订）第六十三条第一款第（一）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得.68元；3.罚款.21元。 　　

四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案 　　

年9月16日，临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理，货值金额共计元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款元。 　　

五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案 　　

年11月8日，河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时，现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查，上述产品应当按照第三类医疗器械管理，货值金额元，违法所得元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得元；3.罚款0元。 　　

六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案 　　

年4月30日，广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额为元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》（年修订）第六十六条第（三）项、第六十八条第（二）项规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款3元。 　　

七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案 　　

年1月29日，花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时，发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒，该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额元。依据《医疗器械监督管理条例》（年修订）第六十六条、第六十八条规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款0元。

国家药监局

奥咨达

部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。

集团简介

奥咨达集团创建于年，是全球领先的医疗器械产业服务商。

旗下首创的“全球医械3C平台”以技术和数据为驱动，提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务，已帮助全球多个医生、科研专家、创新企业，转化出余张全球医疗器械证书和近千亿产值，市值超万亿。

怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，奥咨达向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

请扫描下方

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lktp/145.html