当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械发展 >> 大外企一级召回267亿个医疗器械
点评:一级召回应引起重视!
来源:FDA整理:医疗人咖啡
据FDA官方消息,年8月4日,CardinalHealth在美国召回约2.67亿个MonojectTM冲洗预充生理盐水注射器(0.9%氯化钠)。这些产品被发现在空气被排出后重新将空气引入注射器,可能导致将空气注入血管,并产生空气栓塞的可能性,导致严重的伤害或死亡。受影响产品的客户应立即检查其库存,隔离并退回所有受影响产品。此次召回适用于年7月至年6月生产的、年7月至年7月销售的所有批次产品。Monoject盐水冲洗预充式注射器用于冲洗许多不同类型的静脉(IV)管道和其他设备,这些设备能进入血管(血管内通路设备)以输送液体和药物。这些注射器预装了各种尺寸和不同量的盐水的无防腐剂盐水。它们是一次性的器械。
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