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喜讯！万洁天元顺利获得
“丙烯酸类树脂骨水泥”
医疗器械注册证
北京万洁天元医疗器械股份有限公司丙烯酸类树脂骨水泥医疗器械注册证
年3月，北京万洁天元医疗器械股份有限公司“丙烯酸类树脂骨水泥”产品顺利获得第三类《医疗器械注册证》，该产品为脊柱专用PMMA类骨水泥，是继球囊扩张压力泵、椎体成形工具包之后的第三款万洁脊柱微创获证产品。
多项测试结果显示，注册证所涉及产品在技术、质量上已经达到国际同类产品水平。
同时，丙烯酸类树脂骨水泥产品已于年获得欧盟CE认证，目前已出口欧洲多个国家和地区。
丙烯酸类树脂骨水泥
WJSUPERFIXBIO?丙烯酸类树脂骨水泥适用于因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折，用于充填及稳固椎体。
丙烯酸类树脂骨水泥
1---更强的机械性能
WJSUPERFIXBIO?丙烯酸类树脂骨水泥的抗压强度和弯曲模量分别超出ISO标准的31%和%。
2---更长的操作时间
WJSUPERFIXBIO?丙烯酸类树脂骨水泥具有更长的操作时间。从混合开始，整体操作时间可长达20min，操作者足以进行连续的放射性检查和多次、多椎体的填充操作，尤其适用于分为多个节段的椎体加固过程。
3---更低的散热温度
WJSUPERFIXBIO?丙烯酸类树脂骨水泥具有更低的聚合放热温度，较ISO降低了30%，最大程度的减小对周围组织的伤害。
4---优异的观察性能
WJSUPERFIXBIO?丙烯酸类树脂骨水泥粉剂中混合有硫酸钡显影剂，在骨水泥凝固前后均可提供优异的显影效果。
椎体成形手术全系列解决方案
万洁天元椎体成形全系列解决方案产品主要包含椎体成形工具包、椎体扩张球囊导管、球囊扩张压力泵、丙烯酸类树脂骨水泥、搅拌套件等。除椎体扩张球囊导管外，其他产品现已全部获得国家审批，另外椎体扩张球囊导管产品目前已完成临床试验，将于近期获得产品注册证！敬请期待！我们有信心在未来脊柱微创领域获得长足的发展。
万洁天元
北京万洁天元医疗器械股份有限公司成立于年，是集科研、生产、销售及对外贸易为一体的国家级高新技术企业。公司拥有骨科及运动医学高值耗材、骨科康复、脊柱微创及防疫防护等一二三类高端医疗产品，拥有多家经销商网络，产品覆盖80%医院。北京万洁天元作为骨科及运动医学的领导者，致力于成为骨科细分领域的开创者及运动医学领域领军企业。
公司作为中国运动医学创新联盟副理事长单位，拥有知名临床专家引领的创新研发团队和“优青人才”的博硕研发团队，与国内外多名医生、专家形成项目合作，聚集了高分子生物材料、组织工程、机械及自动化等方向大量的研发人才。公司坚持以创新为理念，以国际先进水平为标准，引进了国际领先水平的机加工中心、精密注塑机、纤维编织机等专用设备，拥有符合GMP要求的万级、十万级洁净生产车间。
公司坚持自主研发与引进代理双轮驱动的经营模式，形成了以设计、材料、生产、医学、临床、法务、营销为核心的跨学科复合型团队，与国内外多个厂家建立了良好的合作关系。
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