“明确了医疗器械注册人、受托生产企业的主体责任”“跨区域监管迈出重要步伐”……近日发布的新修订《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）提出一系列创新举措，引发业界热议。

业内人士认为，《办法》提出的创新举措，切实解决了监管中的实际问题，也引发了对医疗器械注册人委托生产管理的思考。

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强化医疗器械注册人制度

《办法》在全面推行医疗器械注册人制度方面的举措，是业内

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