医疗机械

今起医疗物资出口需国内注册证,NMPA公

发布时间:2024/9/1 13:49:00   
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3月31日,国家药监局药品监管司召开了年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。要求各级药品监管部门做好疫情防控相关药品质量监管工作,妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求。同时,商务部、海关总署、国家药监局也联合发文:自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业须首先取得我国医疗器械产品注册证书,并同时符合进口国(地区)的质量标准要求后才准许出口。这其中,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒“质量不合格”事件成为了各部委联合发文的导火索。随后,易瑞生物3月27日在其

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