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界面新闻记者
黄华
界面新闻编辑
谢欣
16月6日,国家药监局批准了深圳核心医疗科技有限公司(下称“核心医疗”)生产的植入式左心室辅助系统创新产品(商品名:Corheart?6)注册申请,系国内第四款植入式左心室辅助系统。所谓“植入式左心室辅助系统”,即通俗所称的人工心脏。
国家药监局显示,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持。产品采用第三代非接触式磁悬浮离心泵,其电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮,结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低,可降低血泵热量导致的血栓风险。
当前,核心医疗的这款人工心脏是全球体积最小、重量最轻的人工心脏。其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,较市场上同类产品相比,直径缩小40%,重量减轻50%。
据核心医疗
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