医疗机械

医疗器械分类目录内容再调整部分医

发布时间:2022/7/2 16:34:23   

3月30日,国家药监局网站发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。全文如下。

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

(年第30号)

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:

一、调整内容

对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,具体调整内容见附件。

二、实施要求

(一)对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。自年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相

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