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招聘启事

苏州市医疗器械行业协会法规部成立于年12月，专门从事医疗器械法规、注册或许可、质量管理体系审核及认证的专业服务。

因法规业务发展需要，现招聘1名医疗器械体系工程师和3名医疗器械注册工程师，详细通知如下：

医疗器械体系工程师

一、岗位职责

1、按照服务项目要求，辅导建立质量管理体系；2、根据体系策划辅导企业输出相关体系文件；3、对企业进行培训，指导企业体系有效运行；4、跟进体系检查的进程，指导不符合项整改；5、参与法规部的建设和运营工作；6、参与体系相关的讲座和课程授课。

二、招聘要求

1、熟悉ISO、GMP、QSR、本科及以上学历，生物医学工程、电子、生物、材料等相关专业；3、五年以上医疗器械体系工作经验；4、很强的过程管理能力，整体把控项目；5、很强的逻辑性和表达沟通能力。医疗器械注册工程师(有源方向）

一、岗位职责

1、有源器械的NMPA注册及国际注册；2、负责产品注册检验沟通；3、进行注册申报并跟进；4、参与法规部的建设和运营工作；5、参与注册相关的讲座和课程授课。

二、招聘要求

1、熟悉有源医疗器械注册2、本科及以上学历，生物医学工程、电子、生物、材料等相关专业；3、三年以上医疗器械注册工作经验；4、很强的过程管理能力，整体把控项目；5、很强的逻辑性和表达沟通能力。医疗器械注册工程师(无源方向）

一、岗位职责

1、无源器械的NMPA注册及国际注册；2、负责产品注册检验沟通；3、进行注册申报并跟进；4、参与法规部的建设和运营工作；5、参与注册相关的讲座和课程授课。

二、招聘要求

1、熟悉无源医疗器械注册2、本科及以上学历，生物医学工程、电子、生物、材料等相关专业；3、三年以上医疗器械注册工作经验；4、很强的过程管理能力，整体把控项目；5、很强的逻辑性和表达沟通能力。医疗器械注册工程师(IVD方向）

一、岗位职责

1、IVD产品的NMPA注册及国际注册；2、负责产品注册检验沟通；3、进行注册申报并跟进；4、参与法规部的建设和运营工作；5、参与注册相关的讲座和课程授课。

二、招聘要求

1、熟悉IVD产品注册2、本科及以上学历，生物医学工程、电子、生物、材料等相关专业；3、三年以上医疗器械注册工作经验；4、很强的过程管理能力，整体把控项目；5、很强的逻辑性和表达沟通能力。

三、福利待遇

薪酬待遇：面议

工作时间：9:00-17:00，双休

福利保障：五险一金、带薪年假、年度体检等

四、联系方式

联系人：陈梦颖（秘书长助理）联系方式：（

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