医疗机械

疫情防控忻州市市场监督管理局强化疫情

发布时间:2022/7/11 20:34:26   
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近期,忻州市市场监督管理局按照省药监局年医疗器械抽检工作部署,根据市疫情防控办要求,细化任务,多措并举,加强疫情防控用医疗器械产品抽检。

  一扭住重点抓抽检。一是抓重点单位。抽检重点抓住承担疫情防控的医疗机构,医院全覆盖。抓住承担疫情防医院、疾控中心、经营企业,实现抽检全覆盖。二是抓重点品种。重点抽检疫情防控使用频率高的医用外科口罩、医用防护口罩、防护服、疫苗用注射器等医疗器械,保障医务人员、疫情防控人员、人民群众防控用械质量安全。

  二协同监管抓抽检。此次抽检注重检管结合,抽样过程中一并开展现场监督检查取证和索取产品溯源信息资料,要求被抽样单位提供单位(含购进单位)的合法资质证照和抽检产品的注册证、技术要求、说明书及进、销、存数据,确保产品合法、来源去向可追溯。抽检过程中,对发现被抽检单位存在的存储不规范、索证索票不全等问题及时提出整改意见。

  三坚持问题抓抽检。此次监督抽检坚持以问题为导向,将投诉举报、舆情反应、往年抽检问题多的医疗器械品种作为重点,反复多次与省局、承检机构及被抽样单位汇报沟通联系,努力提高抽检的靶向性。

  经过两周的连续工作,忻州市局已完成疫情防控用医疗器械抽样21批次,其中医用外科口罩8批次,医用防护口罩4批次,医用防护服4批次,1ml一次性医用注射器5批次。抽检覆盖4家市级医疗机构,1家承担疫情防控医疗物资储备的批发企业,2家零售连锁企业。目前,忻州市局的医疗器械抽检任务完成进度在全省处于领先位置。

来源:忻州市市场监督管理局门户网

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