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山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南》等三项检查指南的通知

年12月31日发布

省局有关处室、各检查分局，有关直属单位：

为进一步规范医疗器械生产现场检查工作，指导相关企业加强医疗器械生产质量管理，省局组织编写了《山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南》《山东省医疗器械工艺用水现场检查指南》和《山东省手术无影灯生产现场检查指南》，经局务会审议通过，现印发给你们，请结合实际参考执行。

附件：1、《山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南》2、《山东省医疗器械工艺用水现场检查指南》3、《山东省手术无影灯生产现场检查指南》山东省药品监督管理局年12月31日附件

山东省医疗器械洁净室（区）现场检查指南

附件2：

山东省医疗器械工艺用水现场检查指南

附件3：

来源：山东省药品监督管理局

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