当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械介绍 >> 省药监局部署对疫情防护类医疗器械产品经营
医用防护服、医用防护口罩是一线医务人员、志愿者上战场的“盔甲”。为落实省新冠疫情防控工作部署,杜绝质量不合格的产品流入市场,结合当前全省疫情防控工作实际,省药监局部署对疫情期间防护类医疗器械产品经营和使用环节开展专项抽验。在省局党组统一指挥调度下,分管副局长付兆峰带领医疗器械监管处认真研究抽检方案,解决工作中遇到的难题,指导相关部门做好疫情防控用械质量监管工作。
长春市市场监管局医疗器械监管处处长李维武到省医疗器械检验研究院送样3月25日,省局下发了《关于对疫情期间防护类医疗器械产品经营和使用环节专项抽验的紧急通知》,明确了抽验品种、抽验范围、任务分工、工作要求等。按照“应抽必抽、应检必检”的原则,抽验的品种主要为一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服;抽验范围是省内经营和使用由外省生产的医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护服。
省局医疗器械监管处制作表格,每日调度抽样情况。对疫情比较严重的吉林市和长春市,杨庆成处长通过电话多次与长春市市场监管局医疗器械监管处李维武处长、吉林市市场监管局医疗器械监管处包生艳处长沟通,指导工作。长春市市场监管局高度重视此项工作,依据《关于对疫情期间防护类医疗器械产品经营和使用环节专项抽验的紧急通知》要求,按照事不过夜的要求,及时召开系统视频专题部署会议。在全市范围内对医疗器械经营企业和使用单位的“一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服”等疫情防护用械开展监督抽验。截至目前,共出动执法人员余人次,已抽取样品20个批次,占全省样品总数的41.7%,位列第一位。吉林市市场监管局积极研究部署防疫用械质量安全监管工作,在全市范围内开展专项检查。积极协调防疫物资调拨部门抽取两批次医用防护口罩送检,切实加强了疫情防控期间医疗器械质量安全监管。
吉林市现在属于中风险地区,样品如何送出吉林市,在哪儿接样成了难题,杨庆成处长与省药品安全抽样中心主任赵常宾、副主任刘俊学,省医疗器械检验研究院院长纪义波、副院长耿伟等沟通协调,确定由吉林市市场监管局送到吉林大路高速出口,由省药品安全抽样中心接样,送到省医疗器械检验研究院。
省药品安全抽样中心副主任刘俊学到机场高速口与吉林市市场监督管理综合行政执法支队铁岩、穆野峰对接,接送防疫物资样品
省医疗器械检验研究院开通24小时绿色通道,随到随检。截止3月27日18时,全省各级市场监管部门和省局在生产、经营和使用环节共完成48批样品的抽送样、封存或企业留存,共抽取各类口罩片,防护服套。省器检院目前正对收到的27批样品检验中。为有效防控风险,全力保障安全,医疗器械监管处通过