医疗机械

使用过期医疗器械,医院被罚

发布时间:2022/5/17 14:09:51   

爱尔眼科又翻车

这次是因为

使用过期医疗器械

据信用中国网站消息,近日,医院有限公司因使用过期医疗器械,被重庆市万州区市场监督管理局罚款2万元并责令限期改正。资料显示,医院有医院集团旗下控股子公司。

行政处罚决定书渝万州市监处字()67号显示,爱尔眼科的违法行为类型为:使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。

来源:信用中国网站

年12月8日,执法人员依法对当事人的经营场所进行现场检查时,当事人正在开展诊疗活动,其诊疗场所八楼的综合手术室内设置有六间手术室。

在“层流手术室2”的房间正中位置摆放有一张诊疗床,旁边配置有一个双层储物柜,其上层抽屉内存放有第二类医疗器械“人工晶状体折叠夹”1枚,用于手术中配合助推器将人工晶体推注进患者眼内。其标签内容有生产日期图标及“-11-02”字样、失效期图标及“-11-02”字样。

在“外眼手术室2”的房间正中位置摆放有一张诊疗床,旁边配置有一台“麻醉机”,“麻醉机”下部配有两层抽屉,其下层抽屉内存放有“一次性使用全麻组件”1包,其封口处有“生产日期:年12月17日,失效日期:年12月16日”的字样;该“麻醉机”旁配置有一个双层储物柜,其下层抽屉内存放有“加强型气管插管”2支,标签内容有生产日期图标及“/11/02”字样、失效期图标及“/11/01”字样。“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”均为第二类医疗器械,用于给患者实施气管插管进行机械通气。

重庆市万州区市场监管局指出,上述医疗器械标签内容完整,符合要求,但均已过期,与有效期内、处于正常使用状态的“眼科手术用重水”“血压袖”“超滑气管插管”等医疗器械混放在一起。

据当事人的医务部主任和采购人员陈述,因工作交接不完善,导致涉案医疗器械的进货查验记录不完整,无法提供供货者的资质证明文件及购进涉案医疗器械的相关票据、凭证等;“人工晶状体折叠夹”“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”在使用时未单独计费;不能提供相关的收费记录。故无法计算当事人使用过期的医疗器械的违法所得。

当事人向重庆市万州区市场监管局提供了购进“人工晶状体折叠夹”“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”的票据,单价分别为19.5元/枚、70元/包、48元/支。故,当事人涉案的医疗器械的货值金额为:19.5元/枚×1枚+70元/包×1包+48元/支×2支=.5元。

综上,重庆市万州区市场监督管理局决定对爱尔眼科罚款2万元并警告、责令限期改正,责令消除影响。

对此

不少网友表示

医疗器械如此儿戏

让人瞠目

医院被罚

实际上,医院曾因违规被罚。信用中国显示,爱尔眼科约50家医院存在被处罚信息,除了非法广告、不正当竞争,还存在医护人员无证上岗、骗保等方面的问题。

在违规广告方面,年5月,浙江绍兴爱尔眼科因违规广告被罚3万元,温岭爱尔眼科因违反广告法于年10月被罚1万元。

甘肃兰州爱尔眼科自年8月以来在其自办网站的“爱尔荣誉”栏医院曾获荣誉证书进行了宣传,但当事人只能提供“最佳创业板企业奖”的出处证明,其他曾获荣誉证书的证明都无法出具,其中“全医院”等荣誉证书信息与实际情况不符,对消费者购买行为有实质性影响,欺骗、误导了消费者。为此,该公司被兰州市市场监督管理局处罚2.06万元。

除广告违规之外,“无证上岗”也是重灾区。

年3月,云南曲靖爱尔眼科使用1名未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作,被罚元。广西河池爱尔眼科于年10月26日使用非卫生技术人员覃小艳从事医疗卫生技术工作,又于年11月5日使用非卫生技术人员韦晓孟从事医疗卫生技术工作,该公司在年11月被罚元。

“爱尔眼科模式”隐忧



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