图片来源：KITH记者

郑洁

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谢欣

界面新闻记者近日发现，一款被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的处方级别的Ⅱ类医疗器械“Plenity盼丽亭胶囊”，却被康哲药业在天猫国际等电商平台上包装成减肥保健品售卖，而这款医疗器械甚至都没有在国内被批准注册上市。根据描述，Plenity盼丽亭胶囊是一款“天然安全，零卡饱腹”的“营养膳食补充剂（非食健字）”，其成分是“纤维素、柠檬酸”。康哲健康海外旗舰店客服告诉记者，这是一款保健品，在Plenity盼丽亭胶囊的参数说明中描述其为“蓝帽子标识”，但界面新闻记者并未在国家市场监督管理总局查到Plenity保健食品注册和备案相关信息。而实际上，Plenity盼丽亭胶囊实际上是一款“一定危险性”的II类医疗器械。康哲药业

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