点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！

Q：二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

A：除了新增型号及增加对应有强标的组件，变更不要求执行强标，统一延续时一并增加。

系统化学习医疗器械知识

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我们开设医咖网上课堂的初心就是为了方便大家学习，特别是利用零碎的时间利于上下班路上，饭后睡前的时间，能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖网上课堂开播四年多来，先后开设了GMP体系、、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评报告、全面质量管理、职场等多节课程，深受业界欢迎！

为了帮助大家更系统、更科学、更快捷地学习我们对课程体系进行了梳理和归并，形成了近20个学习营课程体系。每个学习营课程体系涵盖10节课！

初学者只需要从系列课中选择相应的学习营，就可以系统化学习相关知识！既方便、又高效！我们强烈建议大家加入医咖网课会员，仅需元会员费就可以免费学习网上课堂已经开设地所有课程以及未来一年新增的所有课程。同时，对于非会员，医咖也为系列课程设定了一口价，每个系列课程仅需99.99元，购买后永久有效！

医咖网上课堂学习有何优势，我们简单列几条供大家参考：

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课程内容深入浅出，语言通俗易懂，保证能听懂；

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