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3月23日，国家药监局新发布了《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）有关事项的通告。该项办法的颁布，给医疗器械行业带来了巨震，在办法于年5月1日正式实施以后，医疗器械企业如稍有不慎将会面临处罚的风险，甚至被踢出市场的风险。

请各个医疗器械企业

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