为贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省药品监督管理工作会议精神，进一步加强我省医疗器械经营企业和使用单位监管，山西省药监局下发《关于开展年医疗器械经营使用单位监督检查的通知》，督促医疗器械经营企业和使用单位要严格执行规章制度，严格落实企业主体责任，加强监管，落实监管责任，努力提高医疗器械科学监管水平，严厉打击各类违法违规行为，确保全省人民群众用械安全有效。

此次检查重点单位包括产品列入《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的经营企业、疫情防控用和集中带量采购中选医疗器械经营企业、医院、网络监测中发现问题较多的医疗器械网络销售企业、上一年度产品质量监督抽验中不合格、投诉举报较多和舆情监测中反映问题较多的医疗器械经营使用单位。

《通知》提出，检查重点内容包含经营环节产品和使用环节产品2个方面，经营环节包括《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》内产品，以及疫情防控相关产品和冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品；使用环节包括无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械，以及疫情防控相关的产品和冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品。

此次检查重点内容有5项，涉及医疗器械经营使用单位法规规章的落实、经营社会

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