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医咖会员企业最新招聘职位

深圳国家高新技术企业，可视化医疗耗材全面解决方案+生理电信号传输解决方案。在麻醉领域的全方位可视化插管解决方案已经在全球40多个国家得到临床专家赞誉公司招聘：研发项目负责人，产品工艺负责人，质量体系负责人。

工作地点：深圳

特点：老板犯错，欢迎员工批评。自由，开放，分享，简单。员工犯错，那是老板的错。公司核心价值：创造力，责任心，利他主义

职位：研发项目负责人

工作职责：

1、负责医疗视觉产品开发计划制定，开发过程评审，产品上市发布，产品反馈等。

2、负责产品的试产跟进，分析现场设备、工装的合理性；3、编制各种技术及工艺文件包括研发资料，产品测试数据及技术文档；4、及时指导、处理、协调和解决其他部门在产品生产与检测过程中出现的技术问题；5、根据项目需要修改或完善产品设计；6、协助制定项目开发计划和定义研发项目产出；7、监督项目开发能够按计划、按时间执行并完成；

任职资格：1，本科以上学历（机械、电子、自动化、生物医学等相关学科，2，3年以上的医疗器械行业工作经验，至少负责与或参与过II类有源产品研发与管理过程；3、熟悉结构、机械设计工作，熟悉塑胶、机加、钣金工艺可优先考虑4、熟悉ISO或ISO体系对产品开发的各阶段要求；5、熟练使用office软件或其他相关的项目管理软件；6、熟悉国内医疗器械注册、CE认证可优先考虑；7、熟悉医疗器械法令法规和有源类产品相关标准等可优先考虑。

2，5年以上产品设计转移经验；

3，主导过医疗器械全面转产工作；

4，主导过设备及工艺FAT、SAT、3Q等相关验证；

5，主导过DOE试验设计

6，具有自动化工艺设计及落地经验；具备团队管理经验

7，熟练使用Microsoft办公软件；具备无纸化办公能力

8，能熟练进行英文读写及口语沟通

9，熟练掌握医疗器械工艺验证流程，熟练掌握无菌医疗器械工艺验证法规及标准，熟练使用数据分析工具（如JMP,SPC，MATLAB等），清晰掌握自动化生产技术动态及发展方向

职位：产品工艺负责人

工作职责：

1，生产前的关键步骤验证

2，成品检验标准建立

3，产品老化验证

4，结构工程验证

5，配合体系人员输出作业指导书

任职资格：

1，本科以上学历，医疗器械或者机械加工专业背景

2，认真负责

3，懂研发成本控制

4，懂生产量产工艺

职位：质量体系负责人

工作职责：

1.按ISO及GMP要求，主持建立并维护公司的质量管理体系；

2.组织开展原材料、半成品、成品、出厂的检验工作；

3.评审所有与质量有关的研发/工程变更；

4.组织和协调验证工作，审核验证计划、验证方案及验证报告；

5.负责产品退货、召回及不合格品的处理，协助客户反馈的处理，跟进纠正预防；

6.运用各种方法持续改进产品的质量、流程和提升效率；

7.其它与质量相关或者领导分配的任务。

任职资格：

1.熟悉质量管理体系，有ISO质量管理体系及医疗器械相关法规经验优先；

2.熟悉质量管理工具，如统计学、FMEA等；

3.具有较强的组织协调的管理能力和沟通能力；

4.大学本科及以上，医疗器械、机械/机电类工科专业或企业管理等管理学专业；

5.3年以上质量相关工作经验，熟悉研发过程的质量管理优先。

近几年来，医疗器械发展如火如荼，但也出现了制约行业发展的因素，特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题，同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因，还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。

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