为深入实施《医疗器械生产质量管理规范》，切实提高企业生产质量管理水平，确保公众用械安全，省药监局印发《年医疗器械生产企业监督检查计划》，明确了对四大类医疗器械生产企业实行重点监管。

一是疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械、集中带量采购医疗器械、创新医疗器械生产企业；

二是存在监督抽检或风险监测抽检不合格情形的企业；

三是在既往监督检查、飞行检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；

四是注册人跨省委托、多点委托的企业。药品监管部门将重点

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