医疗机械

对17家医疗器械生产企业进行集体约谈

发布时间:2022/7/2 21:58:30   

3月31日,省局武汉分局组织责任约谈会,对未按规定开展质量自查的17家医疗器械生产企业进行集体约谈。

会上,武汉分局通报了年度年度质量自查报告情况,现场向被约谈企业发放了《医疗器械监督管理条例》印制本,并就《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》中企业质量管理体系自查工作要求进行了宣贯。各参会企业依次对未按规定开展质量自查进行说明并汇报了整改情况。分局要求,各企业要进一步加强法律法规的学习,提高对质量管理体系自查工作重要性的认识,不折不扣的落实质量体系自查制度,对自查发现的风险隐患,采取措施切实整改。

下一步,武汉分局将持续加大日常监管力度,压实企业产品质量第一责任人的责任,督促企业对法规理解到位、对问题整改到位、对制度执行到位,消除安全隐患,确保群众的用械质量安全。

来源:湖北省药监局

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