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4月8日下午，市药品监管局党组书记、局长闻大翔带队赴上海之江生物科技股份有限公司调研疫情防控医疗器械研发生产等情况。

闻大翔听取了企业负责人关于新获批三类医疗器械注册证的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统“青耕一号”的介绍，询问企业涉疫核酸检测试剂和抗原产品的研发注册及生产供应情况，实地检查企业生产车间；还了解了企业内部防疫安全责任落实等情况，针对企业相关诉求进行解答。

闻大翔指出，目前我市疫情防控进入最吃劲阶段，核酸检测需求量激增，企业要变压力为发展动力，尽快将“青耕一号”等新产品投入抗疫一线；要多措并举增加产能，千方百计提高生产效率；要不折不扣落实企业主体责任，加强全过程封闭生产管理和内部防疫措施落实，把好产品质量关，为疫情防控提供更多技术支撑。

闻大翔指出，目前我市疫情防控进入最吃劲阶段，核酸检测需求量激增，企业要变压力为发展动力，尽快将“青耕一号”等新产品投入抗疫一线；要多措并举增加产能，千方百计提高生产效率；要不折不扣落实企业主体责任，加强全过程封闭生产管理和内部防疫措施落实，把好产品质量关，为疫情防控提供更多技术支撑。

闻大翔表示，市药监部门将持续为企业提供优质服务，全力助推疫情防控相关产品快速上市，共筑疫情防控坚强屏障。同时也会加大对疫情防控用医疗器械监管力度，特别是对新获批产品企业的服务和监管，确保防疫物资的安全生产供应。

供稿

稽查局

上海药监

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