为切实保证医疗器械经营使用环节质量,全力保障群众用械安全,今年以来,昭通市局严格按照相关要求,着力强化医疗器械经营使用环节监管,稳步推进抽检核查处置工作,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事医疗器械经营等违法违规行为,突出抓好以下三方面工作。一是加强核查处置工作。根据昭通市医疗器械历年质量摸排情况、市场常用品种以及企业经营规模,科学制定医疗器械抽检计划,有序推进年度抽检工作,及时送达抽样检验报告,对不合格产品采取控制措施,对违法行为依法予以查处。加大事后监管力度,明确将抽检不合格的产品列入重点监管名单,定期组织开展“回头看”检查工作,监督企业自觉开展自查自纠和风险隐患排查,严格落实质量安全主体责任。二是突出重点环节监管。适应移动互联网时代特点,开展“线上清网线下规范”行动,重点排查可用于医疗美容、青少年近视防治、血糖仪、血压计等网售热点医疗器械产品,医疗器械网络交易服务第三方平台履行法定义务情况,从事网络销售活动,严格按照许可或者备案范围,产品销售时进行虚假宣传等违法违规行为。对移送和自主监测发现的线索,要立即开展调查处理,发现违法违规问题,依法严肃查处。同时,加强对线下经营、使用不符合标准医疗器械等违法行为打击力度,检查各类医疗器械经营、使用单位余家次,查处违法案件19件,有效震慑了违法犯罪行为。三是落实联合打击机制。始终保持对医疗器械经营使用违法犯罪高压打击态势,积极开展部门间线索互通和联合执法,有效提升日常监管的广度与深度,及时发现问题企业并予以规范、整顿、查处。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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