3月30日，国家药品监督管理局发布了《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整。其中，此次公布的《医疗器械分类目录》调整内容中，含了多款医疗美容用产品。《公告》明确，下列医疗美容用产品按照医疗器械管理。实施之日起，根据《医疗器械监督管理条例》，未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口和销售。具体如下：

1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等，明确按照III类医疗器械监管。

2、面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线，用于植入面部组织，以提升松弛下垂的组织，纠正皱纹，这些都按照III类医疗器械监管。

3、注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，这些明确按照III类医疗器械监管。

《公告》指出，除射频治疗仪、射频皮肤治疗仪之外，其他产品都是《公告》发布之日起实施。

射频治疗仪射频皮肤治疗仪类医疗器械

年4月起未依法注册不得生产销售

新目录中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相

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