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点击蓝字· 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)(以下简称《经营办法》)已经发布,自年5月1日起施行。现将有关事项通告如下:一、切实加强宣传培训
白癜风应注意些什么 http://m.39.net/news/a_9360843.html国家高性能医疗器械创新中心年高层次人才招聘诚邀您的加入关于中心国家高性能医疗器械创新中心于年4月正式获工业和信息化部批复建设,是深圳 制造业创新中心,也是国家
年8月20日,伊犁A监管局执法人员李某某和王某某对B公司进行检查发现,在B公司库房内货架上发现标示新疆C贸易有限公司生产的双一次性使用医用橡胶检查手套,批准文号为新乌药监械(准)字第XXXX号,生产日期为年6月27日,有效期至年6月26日。在检查时,该双手套已
白癜风规范治疗 https://m-mip.39.net/news/mipso_6185379.html一、适用范围为规范指导医疗器械企业及其从业人员在采购、储存、使用进口原材料及相关物品过程中的新冠肺炎疫情防控工作,防止新冠病 通过物流渠道由境外向
临床评估和临床数据息息相关,而能否快速找到证明该医疗器械安全和有效的临床数据则变得至关重要。然而此过程需要花费大量时间,并且专业性极强,因此本文将会详细介绍如何才能写好临床评价。上篇文章已经详细介绍了临床评估范围及计划,本文为临床评价第二个系列,内容包括确认临
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塑料激光焊接机焊接技术在医疗行业的应用除了体现在微流体芯片上塑料焊接上外,在医疗行业中其他方面的应用也非常广,具体来看看仪器遥控医院技术产品需严格遵守卫生要求。它们经常被消 ,就是说使用化学试剂进行处理,或用清洁剂清洗。医院病床调节机构的手动开关要定期消 并在
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年3月22日,成都市市场监管局公布一份处罚决定,医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械,吃到.2万元的大额罚单。医院有限公司成立于年06月15日,注册地位于成都高新区益州大道北段号1栋9层号,法定代表人为梁琳梅。◆处罚事由成都市市场监管局根据日常监
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点评:本栏目内容整理自药监,官方答疑值得大家学习!Q:关于标准更新后的执行及整改时限要求?A:1、标准更新后,只对强制标准进行许可事项变更,强制标准不带T,推荐标准如果需要做,那就按许可来执行。2、国家局强制性标准也必须先许可事项变更才能申请延续,和省局不一样
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3月25日下午,国药集团内蒙古医疗器械有限公司 支部召开年度组织生活会暨民主评议 员大会,公司全体 员参加会议,会议由 支部宣传委员宁楠主持。会上, 支部组织全体 员开展学习《习近平总书记关于国有企业改革发展和 的建设的重要论述和指示批示精神》文章, 支部书记
由于深化改革开放、国家支持力度持续加大、全球一体化进程加快,我国医疗器械行业呈指数级增长。3月24日,国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,制定发布了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》(以下简称《编制指南》)。通知正文《编制指南
“医疗器械生产企业管理者代表高级研修”培训班4月26日-27日·中工线上课堂各有关单位:年,国家药监局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》,该指南对医疗器械生产企业管理者代表的职责、任职资格和管理等提出了明确要求。年新版《医疗器械监督管理条例》于6月1
一、行 许可项目名称: 医疗器械注册证延续。 二、行 许可的内容。 继续受理和审批登记。 三、设立行 许可证的法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第号) 2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号
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