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随着国家对医疗行业发展的重视，鼓励创新、优化和加速审批等利好 策来断出台，将驱动医疗器械市场的进一步发展，伴随着年度新版《医疗器械监督管理条例》及配套注册管理办法的发布实施，新一轮的医疗器械监管 策改革也正式开启。医疗器械企业只有及时捕捉 策动向，才能破局新形

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近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行

北京中科白瘕风 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/yyjs_bjzkbdfyy/为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》

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北京白癜风哪家医院比较好 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html来源：赛柏蓝器械编辑：秦酒按照相关规定，国家会对药品、医疗器械产品注册工作，按标准收取有关费用。近年来，为了鼓励医疗器械企业发展和技术创新

3月23日，中纪委发布文章《医疗卫生领域的破和立》，再次强调要紧盯医疗卫生领域重点部门和关键环节，消除腐败滋生土壤。医疗卫生领域腐败和作风问题，往往会带来药品和医用耗材价格虚高、医疗费用增长过快等问题，这不仅破坏行业风气，更加重了患者负担。因此，近年来，全国各

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“医疗器械生产企业管理者代表高级研修”培训班年3月11日-12日·中工网络课堂各有关单位：年，国家药监局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，该指南对医疗器械生产企业管理者代表的职责、任职资格和管理等提出了明确要求。年新版《医疗器械监督管理条例》于6月

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医疗器械注册申报资料要求新规《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（年第号）将于年1月1日起正式实施，注册申报资料要求新规针对医疗器械注册申报资料的内容和形式进行调整，企业应依据新的要求完成注册申报资料准备或更新。新的注册申报资料要求结合

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“安全用械，创新发展”系列音频小课堂上线啦！本次音频小课堂主要围绕《医疗器械监督管理条例》修订进行科普解读，以音频的方式带来有趣的法规条例科普知识提高公众对《医疗器械监督管理条例》修订的认识。本期课堂主题了解医疗器械 标识制度你了解医疗器械 标识制度有哪些吗?

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为促进医疗器械管理与技术保障、研发、生产、经营的规范管理及健康发展，推进医学工程专业人才的快速成长和能力提升，“年重庆市医疗器械学会重庆市医学会医学工程学分会联合学术年会暨《中国医疗设备》杂志社编委会换届仪式”于12月26日在重庆圆满落幕。本次会议由重庆市医疗