医疗机械

确认华为拿证,首款医疗器械正式开卖

发布时间:2022/5/11 14:49:57   
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来源:医疗器械经销商联盟

华为首款医疗器械正式开卖

12月23日,在华为冬季旗舰新品发布会上,正式推出腕部心电血压记录仪——华为WATCHD(支持血压测量与心电采集),这款设备正是今年华为通过药监局批准的二类医疗器械。

并且,就在12月25日,华为WATCHD已经正式开售,据华为官方旗舰店了解,产品售价元起。

截至发稿前,仅官方旗舰店销量已达到+,并且有不少用户已经成功拿到了手表,从评论区来看,绝大多数用户都是非常满意的。

据国家药监局信息,相关产品名称:腕部心电血压记录仪;产品型号、规格:MLY-B10、MLY-B11;产品注册证编号:粤械注准。

产品适用范围:供成人腕部单导心电数据的采集用(不包含自动分析、诊断功能),以及适用于示波法测量成人的血压和脉率,其数值供临床参考。

医院临床验证

精准可信

大名鼎鼎的华为突然杀入医疗器械行业,不免让业内、外人士对其发布的产品充满了期待。

在今年5月,华为消费者业务手机产品线总裁何刚在微博发文指出:华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验,下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验,预计在今年下半年正式上市。

不过半年时间,华为的首款二类医疗器械顺利在年圣诞节当日与所有人见面,大厂速度可见一斑。

并且,据官方信息了解,华为WATCHD已通医院、医院、上海交通大医院医院等多家专业机构临床验证,精准可信。

在外形上,华为WATCHD巧妙叠加微型气泵、气囊等结构,将血压测量技术融入手表;采用创新硬件设计,集成高精度压力传感器、压力反馈式控制电路及低流阻气路,实现误差在±3mmHg以内的压力测量系统,并内置高分子抗拉材质表带,人因工程弧形气囊,搭配蝴蝶扣,加压过程更稳定,提升血压测量准确性。

同时,华为WATCHD内置ECG高性能传感器模组,支持心电信号采集,即时生成心电图报告。

此外,华为WATCHD延续华为穿戴产品长续航基因,在智能典型模式下续航可达7天,并支持无线充电。搭载HarmonyOS,支持丰富应用下载,同时支持NFC、语音助手等功能,为用户带来更加智能化、便捷化的优质体验。

通过佩戴华为WATCHD,用户可在华为运动健康App中查看日度、周度、月度的血压测量记录,还可加入血压管理计划,通过健康生活打卡进行健康管理。

巨头扎堆!

苹果、华米、OPPO...

除腕部心电血压记录仪之外,据广东省药监局了解,华为目前还有多款医疗器械进入优先审批程序。

分别是心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)、腕部单导心电采集器(VID-B99)。

显然,心电监测是华为入局医疗器械的第一个落脚点,而对于血压监测这项功能,也同样是所有智能手表厂商觊觎已久的。

早在年6月,苹果就披露过膨胀测压技术专利,打算用在智能手表上。年2月,三星抢先一步,发布了GalaxyWatchActive智能手表,具备监测血压功能。此后,大显、悦动圈、欧姆龙、金亿帝等手环和手表都推出过血压监测功能。

但是这些手表都只能间接推测血压,准确度一直是个问题。尽管如此,各大智能手表厂商都在不断改进技术,因为高血压是当下人们最关心的疾病之一。

传统的检测方式已无法满足人们要求,将血压监测融入到智能手表中,从而实现随时监测,也是所有智能手表最大的营销卖点之一。

然而,就在华为宣布具备血压监测功能的智能手表年底前上市之后,华米也相继发布了具备血压监测的智能手表GTR3PRO。

并且,OPPO广东移动通信有限公司作为受托人,也出现在医疗器械获批名单里,产品同样腕部单导联心电采集器。

据相关数据了解,预计到年,中国专业医疗级智能可穿戴设备行业市场规模将达到亿元,-年复合增长率为20.01%。

百亿级市场空间,对于苹果、华为等大厂来说,自是不会轻易放过。但要从整体来看,华为的心思或许并不在于传统医疗器械的硬件销售,而是在于把人工智能、大数据等多年的技术积累做成可落地的产品。

华为的“医疗布局”

回顾华为的医疗布局,其核心其实一直都聚焦在搭建全场景的云平台,为相关企业提供解决方案。

据华为

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