当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械发展 >> 省医疗器械审评中心组织召开医疗器械真实世
为推动我省医疗器械真实数据审评审批研究,更好利用真实世界研究数据助推创新医疗器械加快上市,近日,省医疗器械审评中心通过远程视频的方式召开医疗器械真实世界数据应用研讨会。会议邀请温州中国眼谷-温州眼视光国际创新研究中心、海南博鳌乐城真实世界数据研究单位介绍相关试点经验,并就我省的实际情况进行交流献策。
会上,器审中心负责人重点介绍了我省医疗器械审评审批、创新医疗器械、“浙里审”三服务及真实世界数据研究现状等情况;海南博鳌乐城真实世界数据研究单位负责人详细介绍了真实世界研究特许药械在博鳌乐城的落地整体流程、试点申请程序、试点项目成功获得第三类医疗器械注册等情况;温州中国眼谷负责人医院在海南博鳌参与的相关眼科器械试点项目情况;参会专家就真实世界数据研究中的样本量、申报者提交的产品检验报告、患者随访以及国外的真实世界数据研究情况等问题做了深入探讨。
下一步,器审中心将继续加强与医疗机构等单位的交流合作,努力探索发挥真实世界数据在审评审批方面的作用和证据等级,降低企业上市成本,加快创新器械上市,更快更好满足患者用械需求,助力打造生命健康科创高地和医药产业高质量发展。
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