医疗机械

省局动态省器械院赴医疗器械生产企业开

发布时间:2022/6/9 10:28:28   

根据党史学习教育要求,6月9日,省药监局二级巡视员王志宏带领器检院相关同志,赴西安依朵生物科技有限公司、西安科悦医疗股份有限公司和华为运动健康实验室开展“我为群众办实事”实践活动。

调研组与企业负责人就体外诊断行业发展趋势、关键技术自主化程度、医疗器械注册、新条例的实施给企业带来的机遇方面进行了探讨,对企业提出的难点问题进行了现场解答。双方还就产品研发、测试、送检及申报注册等方面的问题进行了深入交流。

期间,器检院分别与两家帮扶企业达成了共建协议,今后将在产品研发、注册申报和质量控制等方面长期对企业进行帮扶指导,并承诺在即将建成的电磁兼容实验室中开辟企业调试区,供企业整改检品使用,加快产品上市周期。

王志宏要求,省器检院要转变观念,牢固主动为企业服务的意识,一是要抓好“我为群众办实事”实践活动,切实帮扶企业发展,把帮扶举措落到实处;二是要从产品研发、标准制定、检验检测、注册申报等为企业提供全方位的服务,帮助企业产品尽快实现转化;三是企业要做好产品各阶段的资料收集整理,主动与监管部门沟通,共同推动我省医疗器械产业发展。

来源:陕西省药品监督管理局

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