北京治疗白癜风医院哪个最好 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin
各医疗器械生产企业：

样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。国家药监局年3月10日发布了《医疗器械质量抽查检验管理办法》，对医疗器械质量抽查检验工作做出了更加规范的要求，同时也对企业有了更严峻的考验。《医疗器械生产质量管理规范》《GB/T抽样标准》在法规及标准层面对样本量提出了合规要求，特别是在研发阶段进行设计验证与确认时，科学的样本量选择和计算方法是企业产品质量、有序放行的重要保障。

为帮助生产企业了解在研发、质量管理中样本量的设计方法及质量统计意义，飞天教育特举办线上直播课程，课程依据《GB/T.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》展开，详细解读检验（抽检）方案设计的理论方法，剖析企业在工作中的疑、难点问题。

一、参加人员

医疗器械生产企业负责人，管理者代表，质量管理体系持续改进负责人，生产、质量经理，产品放行及负责质检相关工作人员等。

二、培训讲师

陈老师：6Sigma黑带；注册品质工程师；一级注册计量师；QMS注册审核员。曾任全球前10强医疗器械企业统计应用顾问；公告机构医疗器械品质培训讲师；拥有全球百家医疗器械生产企业统计应用案例经验。

三、课程内容

模块一：抽样基础

模块二：计数抽样方案的设计骤

1.检验的概念与分类

2.随机抽样科学确定的方法

3.抽样检验相关标准

4.ISO.1-（GB/T.1）抽样方案介绍

1.排列组合基础

2.抽样方案的置信度

3.抽样相关的数据分布

4.抽样方案的两个指标

5.孤立批抽样方案设计—LTPD抽样方案简介

模块三：计量型抽样方案

模块四：抽样方案的应用

1.统计基础和正态分布

2.数据的统计估计（置信区间）

3.计量型抽样方案及评价

4.设计验证的样本量方法

5.计量抽样的孤立批方案

6.假设检验的样本量确定

1.抽样调查的方案设计与评价

2.允收型检验的方案设计

3.验证确认的方案设计（计数与计量方法）

四、组织方式及费用

1、直播平台：腾讯会议

2、会议时间：年3月11-12日（2天，12学时）

3、会议费用：非联盟企业元/人，联盟企业元/人（含资料、证书费）

五、报名方式

1、刘老师（

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lktp/525.html