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点评：资本市场助推国产器械崛起！来源：众成数科如何更省钱更高效地利用医咖网课？我们开设医咖网上课堂的初心就是为了方便大家学习，特别是利用零碎的时间利于上下班路上，饭后睡前的时间，能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖网上课堂开播四年多来，先后开设了GM

通知公告为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对02-15-1

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喜讯！万洁天元顺利获得“ 酸类树脂骨水泥”医疗器械注册证北京万洁天元医疗器械股份有限公司 酸类树脂骨水泥医疗器械注册证年3月，北京万洁天元医疗器械股份有限公司“ 酸类树脂骨水泥”产品顺利获得第三类《医疗器械注册证》，该产品为脊柱专用PMMA类骨水泥，是继球囊扩

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点评：一级召回应引起重视！来源：FDA整理：医疗人咖啡据FDA官方消息，年8月4日，CardinalHealth在美国召回约2.67亿个MonojectTM冲洗预充生理盐水注射器(0.9% 钠)。这些产品被发现在空气被排出后重新将空气引入注射器，可能导致将空气

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文章来源：众成数科据众成数科统计，截至年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达家，较年的家同比增长13.8%。其中，可生产Ⅰ类产品企业家，可生产Ⅱ类产品家，可生产Ⅲ类产品家。数据来源：众成数科省市排名省级排名：广东省企业数量保持 数据来源：众成数科数据来源：

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8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两个《办法》)，自年10月1日起施行。9月2日，国家药监局器械注册司注册一处二级调研员胡雪燕通过在线形式对《医疗器械注册于备案管理办法》进行了

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