医疗机械

医疗器械注册证怎么看

发布时间:2024/12/6 14:14:21   
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二类、三类医疗器械产品需要提供对应的产品注册证,其中注册证由1)注册证编号2)注册人名称3)注册人住所4)生产地址5)代理人名称6)代理人住所7)产品名称8)型号、规格9)结构及组成10)适用范围11)附件12)其他内容13)备注14)审批部门15)批准日期16)有效期至17)   ×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称:

  境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

  ×2为注册形式:

  “准”字适用于境内医疗器械;

  “进”字适用于进口医疗器械;

  “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

  ××××3为首次注册年份;

  ×4为产品管理类别;

  ××5为产品分类编码;

  ××××6为首次注册流水号。

医疗器械注册与备案管理办法

以上内容由作者通过日常工作经验结合公开资料整理而成。

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