6月3日，美敦力突然将其HeartWareHVAD泵系统从市场上撤下，并正式宣布：停止分销和销售HVAD系统。

在公告中，美敦力确定HVAD泵在停止后可能会遇到重启延迟或重启失败的情况，进而对患者造成心脏病发作、心脏病恶化甚至死亡的不良后果。对此，美敦力决定停止分销和销售HVAD系统，以避免使用HVAD系统产生的不良事件再度发生。

狂赌背后的陷阱，明星产品实历13次严重召回

年，美敦力以11亿美元收购HeartWare，并继承了HVAD系统。据了解，HeartWare是美敦力自收购Covidien以来参与的最大一笔交易，也是美敦力的一次狂赌。

据美敦力当时估计，HVAD全球市场规模目前约8亿美金，并在年后以高位个位数或低位两位数的速度快速增长，并购HeartWare将扩大美敦力在心衰领域的产品组合。

但具有讽刺意味的是，自HeartWare系统于年11月获批上市以来，FDA已发出13份涉及heartWareHVAD系统的I类召回通知。

（以下列举重大召回事件回顾）

年，HeartWare召回了其在年至年期间销售的18,多个心室辅助设备。根据FDA的通知，这些电池会因电池故障而过早断电，该通知将召回指定为I类；年，在美敦力购买HeartWare一个月后，该系统发生了两次重大召回，涉及8,个HVAD医院库存中的个未植入套件；年，美敦力召回了,台设备，该问题源于设备电源与HVAD控制器之间的电气连接中断；年上半年，美敦力heartWareHVAD系统再历三次FDAI类召回，涉及设备数量破万，并导致91人受伤，15人死亡。

HVAD未来几何？FDA建议：选择雅培

据悉，6月3日美国FDA同步发布致医疗保健提供者的信。

其中，FDA建议医师使用HVAD替代设备，特别提到雅培HeartMate3LVAD，并表示关于移除和/或更换MedtronicHVAD系统的决定应由医疗保健提供者和患者根据具体情况做出，医师需要考虑患者的临床状态和手术风险。

随后，雅培发布声明，确认公司有足够的能力来支持美敦力决定撤出其产品后“对机械循环支持(MCS)设备不断增长的需求”。

内忧外患，美敦力：布局手术机器人产业

作为目前国内外召回次数最频繁的医疗器械企业之一，显而易见，美敦力此前正面临企业发展史上的重大危机。为了将局面改观，日前美敦力已经开始在业务、产品布局上进行了重大调整。

3月3日，根据医疗设备专业网站MedicalDesign＆Outsourcing信息，美敦力首席执行官GeoffMartha表示，美敦力正在进行重组，这将使前线力量摆脱早期的纠缠，使公司在同行竞争中更具优势。

上周四，美敦力发布了财年第四季度（年2月1日-4月30日）业绩，这也是其架构调整后的首个财报。

CEOGeoffMartha在电话会议上表示，公司大多数业务已经85%-%恢复接近正常的、疫情前的增长水平：总营收达81.88亿美元，同比增长37%，净利润达13.61亿美元，同比增长%。

其中值得

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