医疗机械

HeartlightX3开启房颤治疗可视

发布时间:2024/9/8 12:13:46   

在集采常态化的背景下,中国医药产业发展速度和格局正在发生深刻的变化,而国际化创新俨然已成为当下医药企业的发展共识。

回首,在这充满挑战的一年里,远大医药()顶住大环境的“逆风”,在技术、产品、领域的创新性探索上可谓捷报频传。年,市场恢复生机,站在这继往开来的时点,远大医药续写创新篇章,不仅在眼科、心脑血管急救、呼吸及重症抗感染以及核药抗肿瘤诊疗业务方面迎来突破式进展,其创新医疗器械平台也迎来新年的开门红。

全球唯一一款房颤激光消融产品,填补国内技术空白

2月14日,远大医药治疗心房颤动(房颤)的创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台在上海交通大医院医院医院顺利完成了中国首例特许准入的房颤激光消融临床治疗,标志着我国房颤治疗领域迎来全新的国际化精准治疗方案。

据智通财经了解,HeartLightX3激光消融平台利用独特的RAPID模式采用直接组织可视化的心脏内窥镜专利技术、可调节激光能量和超顺应性球囊技术,实现精确且持续的能量输送,从而减少对单个病变的手动重叠处理,更加精准的进行完整的肺静脉隔离。作为全球唯一一款通过激光实现环形消融治疗的房颤产品,HeartLightX3已于年5月获得美国FDA的上市批准,其一代、二代系统已在全球范围内实现了成熟应用,完成了超过例临床治疗。

房颤是最常见的持续性心律失常之一,其常见并发症为心力衰竭和脑卒中,具有较高的病死率和致残率,一直以来是心血管领域研究的热点。

目前我国房颤患者约有万人,且房颤还与年龄密切相关,年龄越大,患病率越高;我国45岁以上成人的房颤标化患病率约为2%。据国家统计局统计,年共有约11.5亿心率失常的患者,其中房颤病患人数约为万。同时,75岁以上人群中,男性和女性患病率均达到5%。预计到年,中国65岁以上人口将达到约2.4亿人,其中房颤适应症的就诊率将高达42%。

(资料来源:广发证券)

房颤的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗。药物治疗一般只能在一定程度内控制心律,需要长期用药,并且伴有副作用。

相比之下,对于不能通过药物控制的患者,非药物治疗的方式,如导管介入消融治疗可以帮助患者进行心律控制以改善症状。经过十余年的发展,导管介入消融治疗在治疗有效性、改善生活质量和经济学等方面已优于抗心律失常药物治疗,导管介入治疗房颤已在世界各地逐步成为了标准化的治疗措施。《心房颤动:目前的认识和治疗建议()》与《EuropeanHeartJournal()》均将导管消融推荐为药物控制效果不佳的房颤患者的一线治疗手段。

临床上导管介入消融主要有两种方式:射频消融和冷冻球囊消融。目前,射频消融手术在国内临床的使用较为广泛,冷冻消融市场则处于发展初期;射频消融是利用射频电流产生的高温,而冷冻消融是利用冷冻技术产生的低温。这两种疗法在治疗上的最终目标一般是相同的,比如在房颤的治疗上,二者都是作用于局部心内膜及心内膜下心肌使异常细胞死亡,达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点。随着器械的发展和技术的进步,激光消融技术日益受到心血管学界的

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