迪瑞医疗（）7月26日午间公告称，公司9款产品取得吉林省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这9款产品包括凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）、D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、凝血分析复合校准品和凝血分析复合质控品。目前，出血和血栓性疾病患者数量持续增加，对疾病的监管要求也越来越高。随着科技的发展，血栓与止血检测从传统的手工方法发展到全自动凝血分析，从单一的凝固法发展到免疫学和生物化学法，血栓与止血的检测变得更加简便、准确、精确。利用凝血分析进行止血与血栓的实验室检查，可以为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。国内使用的凝血分析产品主要为进口产品。目前，国产凝血分析产品性能与进口产品差距正在缩小，部分企业提供的凝血分析产品技术水平已达到国际先进水平。迪瑞医疗表示，上述凝血七项检测试剂盒及配套校准品、质控品相关医疗器械注册证的取得，标志着公司凝血分析产品检测功能得到初步完善，有利于增强凝血产品的市场竞争力和推广效率，进一步增强公司体外诊断产品的综合竞争力。原文转自：中国证券报·中证网

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